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根据美国食品药品监督管理局(FDA)规定,医疗器械、食品、保健品出口美国销售,必须经过FDA评审和准入认证并缴纳相关认证费用,针对年度营业收入小于1亿美元的小规模企业,若通过FDA外国小企业资格认证,认证费用最高有50%-70%的减免额,FDA规定此项资格认证需企业所在国税务机关出具年度营业收入税务证明。
“我们在获知该企业申请意向后,立即着手调查了解此项申请办理流程,发现此项申请不是常规税务证明,且是我区首例申请,在本区内没有先例可循。”国家税务总局广州市越秀区税务局第一税务所副所长林荇告诉记者,最终区局通过实操“税路通·粤通四海”申办指引、简化办理流程等措施,成功开具出越秀区第一单FDA小企业资质认证。
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支持浦东新区设立认证认可国际化服务平台是举措的一大亮点。2018年,上海自贸区“一带一路”技术交流国际合作中心在浦东新区设立。此次在总局的支持下,浦东新区将以该合作中心为基础,设立由政府主导,联合机构、组织、高校和科研院所共同参与运作的独立第三方组织,将进一步推动检测认证结果的国际互认,促进技术标准与规则的互联互通,成为浦东连接国际认证认可领域的重要桥梁,推动国内外认证认可资源的交流与合作。
举措中明确鼓励浦东新区试点国际互认合作,支持认证机构拓展自愿性产品认证资质,并与境外机构实现认证结果互认。这一举措将有力支持浦东通过质量认证的软联通对接国际先进经验,不仅有助于浦东企业“走出去”,还能吸引更多国外企业与浦东开展合作,促进国际贸易的畅通,进一步强化浦东作为国内国际双循环中心节点和战略链接的功能。
浦东市场监管局相关负责人解释,这种模式改变了以往分项申报、分次评审的传统做法,通过整合评审流程,大幅减少材料准备与现场审查的重复工作,有效压缩认证周期,降低人力、物力成本投入。还有助于提升浦东认证认可检验检测的服务质量和水平,增强区域整体竞争力,吸引更多优质企业落户浦东,促进产业集聚发展,推动浦东产业结构的优化升级。
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