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复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联曾在今年4月的一次公开演讲中提到,我国创新药定价和支付政策不断完善,但细胞与基因治疗药物的定价和支付仍面临挑战。未来,我国创新药定价可借鉴国际创新药定价政策,增加罕见病用药、细胞和基因疗法的定价策略,如针对CAR-T和罕见病用药调整医保价格阈值,促使CAR-T药物成功纳入到医保目录。
首先,CAR-T产品目前市场定价在100万左右,高昂的治疗费用与基本医保“保基本”属性之间天然存在矛盾。2023年居民和职工医保中医疗费用和增长率分别为1.9万亿(19.4%)和1.7万亿元(25.3%),今年上半年更是有一些地区出现基金赤字。在医保基金紧平衡的状态下,尽管“国谈”日渐加大对前沿创新、弥补临床空白产品的倾斜力度,但截至目前国家医保目录尚未纳入“年费用超过30万”的药品,更毋宁说还有越来越多的创新药等待“纳保”。
其次,填补临床空白的首创药往往获得了突破性疗法认证,多数以单臂试验的附条件获批上市,仍待上市后开展确证性临床研究,进一步验证安全性和有效性。聚焦到目前已获批的自体CAR-T产品上,其生产成本还存在规模化优化空间,疗效和安全性需要更多临床研究环境下和真实世界环境下的研究数据进行进一步确证,应用推广还受到临床医生的接受程度、患者正确及时的诊疗等诸多不确定因素影响,这些不可预期的因素进一步增加了其“纳保”的阻力。
“目前,全国有300多个惠民保项目,但只有部分项目在特药责任中覆盖了CAR-T这样的高值药品,CAR-T疗法的惠民保覆盖面、保障待遇水平并不理想。如果从国家层面统一惠民保的特药目录,采取分级管理模式,地方特药目录调整与当前地方惠民保流程一致,采取‘一年一调整’的方式,一方面,能够尽可能多地纳入更多高值新药,通过提高药企的供应预期,增加药品的销售规模,减少市场推广成本,引导药企合理降价;另一方面,地方层面可以根据参保人群的疾病谱情况、惠民保运行情况,来最终确定地方目录范围和待遇水平,所以也不会为地方‘增负’。”江滨说。
“让100万元的创新产品,比如CAR-T产品,价格降到二三十万元,企业无法承受。但企业可以承受一定程度的降价m6米乐手机网页版登录,比如二三十万元的降价。这时候,可以将这二三十万的企业可承受的降价金额作为杠杆资金。”宣建伟举例说,可以由企业出资补贴部分保费、吸引广覆盖的参保人自我增加资金购买全面的商业保险,并探索按疗效支付计划;可以通过企业的种子基金吸引社会团体、基金会投资;此外,企业的投入也能促使地方政府共同出资,最终实现多种资源的叠加。
一份近期发布的“2025-2030年细胞与基因治疗(CGT)行业调研及发展战略研究”报告提到,伴随今年财报季的结束,市场发现国内CAR-T产品的销售增速依然不及国际品质的平均水平。以倍诺达为例,2023年业绩增速不到20%,全年处方数184张,完成回输168例。这一业绩与上述全球品牌存在较大差距。
当前,世界进入新的动荡变革期,安全失序、发展失衡、治理失调,各种“黑天鹅”“灰犀牛”事件随时可能发生。受此影响,全球治理体系正面临多重复杂挑战,全球共同发展依然任重道远。一是大国博弈加剧,一些大国要么零和博弈,要么划圈筑墙,构成了全球治理改革的结构性挑战;二是冲突与动荡成为许多地区的常态,加之部分国家持续拱火拉偏架,导致全球和平与发展深受冲击;三是单边主义行径盛行,多边主义遭遇逆流m6米乐手机网页版登录,全球治理体系运转不灵、效能不彰,现行国际秩序的“失序”风险显著增加。
综合来看,全球治理赤字的消减、治理体系的完善,需要世界各国携手努力。作为最大的发展中国家及负责任大国,中国正以实际行动和前瞻理念,为全球治理注入新活力。本次峰会上,中国宣布了支持全球发展的八项行动,致力于建设一个共同发展的公正世界的目标m6米乐手机网页版登录,并提出携手构建公正合理的全球治理体系,为凝聚全球治理共识展现了中国的责任担当,主要体现在三大方面:
一是“五大主张”推动全球治理变革完善。面对日益增加的全球治理挑战,变革与完善全球治理体系显得尤为重要。中国秉持人类命运共同体理念,深化参与全球经济治理及机制改革,正逐步成为世界发展的“稳定器”m6米乐手机网页版登录,发挥出举足轻重的作用。中方在本次峰会第二阶段会议中明确指出,应该结合二十国集团职能,在经济、金融、贸易、数字、生态环境等领域进一步凝聚国际共识,完善全球治理,促进平等有序的世界多极化、普惠包容的经济全球化。当前,全球治理正面临着一些国家的政治化、安全化干扰,使得全球贸易遭受重创,治理机制不断失灵。中国提出的这些主张为完善全球治理指明了方向,也能够为推动构建更加公正合理的国际经济新秩序、实现全球共同发展繁荣作出积极贡献。
二是“八项行动”携手促进世界共同发展。在动荡变革的全球背景下,增速趋缓与失衡分化加剧,凸显了世界共同发展的必要性和紧迫性。中方在本次峰会第一阶段会议中以脱贫成就为例,强调这是政府与人民齐心协力、不懈奋斗的结果,彰显了坚韧不拔、持之以恒的发展意志与实践力量,证明发展中国家贫困问题可解,弱鸟亦能展翅翱翔。由此及彼m6米乐手机网页版登录,世界共同发展面临的挑战亦需全球视角应对,需要构建更加包容的治理体系、高效的多边机制、积极的区域合作,此为破解全球性问题的必由之路。中国始终是“全球南方”的一员,是发展中国家可靠的长期合作伙伴,也是支持全球发展事业的行动派和实干家,愿同广大发展中国家携手实现现代化。中国宣布支持全球发展的八项行动,无疑能为世界共同发展注入强劲动力,促进人类社会的共同发展和美美与共。
三是展示“胸怀天下”的大国担当。面对全球治理的复杂局面和诸多挑战,中国一如既往地体现了大国担当。作为世界和平的建设者、全球发展的贡献者和国际秩序的维护者,中国不断提出新理念、新方案,为全球治理的改善和世界共同发展发挥积极作用。在此次峰会上,中国既为全球治理不同领域的变革指明了方向,更展现了中国身体力行的成果及携手合作意愿。这些理念和方案高度彰显了中国胸怀天下的情怀,切实体现了中国勇扛责任的担当,显示了中国推动构建人类命运共同体的决心与诚心。加强国际合作是构建公正世界与可持续星球的必由之路。为将理念转化为行动,中国不仅依靠自身力量,更致力于联合志同道合的伙伴,秉持共商共建共享原则,积极推动全球发展伙伴关系,构建广泛议题联盟,促进理念共享与实践借鉴,推动全球治理体系向更加公正合理、包容普惠方向迈进。
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